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無塵車間等級之間的劃分及等級標準 | 2022-09-12 |
文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://dy.163.com/article/GQHQENUT0552J6KI.html" 無塵車間的發展與現代工業、尖端技術緊密的聯系在一起。目前在生物制藥、醫療衛生、食品日化、電子光學、能源、精密器械等行業運用已經相當的普遍且成熟。無塵車間分為幾個等級,分別為1級≥百級級≥千級級≥萬級≥十萬級≥百萬級,越排在前面,級別越高,1級是級別最高的。最常見的是百級到十萬級,不同等級還有著不同的等級標準。空氣潔凈度等級:潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。國內按空態、靜態、動態對無塵車間進行測試、驗收,符合《GB50073-2013潔凈廠房設計規范》、《GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范》。潔凈度和控制污染的持續穩定性,是檢驗無塵車間質量的核心標準,該標準根據區域環境、潔凈程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內區域行業標準。ISO14644-1國際標準—空氣潔凈度等級劃分GB50073-2013國家標準—空氣潔凈度等級中國GMP(2010年修訂)新版GMP附錄1無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下:各國潔凈度等級近似對照表無塵車間(潔凈室)等級說明:等級定義的模式如下:ClassX(atYμm)其中X是無塵室的等級,例如100或10000等等,Y是粒徑如0.2μm,0.5μm等,可復選。意思就是使用者規定,該無塵室微粒含量,在這些粒徑必須滿足該等級的限度。這樣可以減少紛爭,以下是幾個例子:Class1(0.1μm,0.2μm,0.5μm)Class100(0.2μm,0.5μm)Class100(0.1μm,0.2μm,0.5μm)在Classes100(M3.5)andGreater(Class100,1000,10000....),一般看一個粒徑即可。在ClassesLessthan100(M3.5)(Class10,1....),一般要看多幾個粒徑。第二個技巧是規定無塵室的狀態,例如:ClassX(atYμm),At-rest供貨商就很清楚知道無塵室要在At-rest狀態下驗收。第三個技巧是自訂微粒濃度上限,一般在As-built時無塵室都很干凈,微粒控制能力測試不易,這時可以干脆把驗收上限壓低,例如:Class10000(0.3μm=10000),As-builtClass10000(0.5μm=1000),As-built這樣做的目的是確保無塵室在Operational狀態時,依然有足夠的微粒控制能力。一般的講,可以這樣區分。一級:這個級別的無塵車間主要是用來制造一些集成電路的微電子工業,而相對于集成電路的精確要求是亞微米。十級:本級別的潔凈室最主要是來加工寬少于2微米的半導體工業。百級:很多人都覺得100級的無塵車間是最常用的,也是最重要的,人們錯誤的認為100級的潔凈室,是為了說明無菌環境的要求比較高。一般來說100級的無塵室是用來對于醫藥工業的無菌制造,大程度上用在外科手術上,就像它可以用在骨髓移植病人術后的隔離治療。千級:一般用來生產比較高質量的光學產品。萬級:萬級無塵車間很大程度上是用來對液壓設備或者是積壓設備的裝配。當然,在有些時候也會用在食品飲料工業,同時在醫工業也很常見。十萬級的無塵車間:在很多工業部門都會用到,就像在制造光學產品的時候,有時候也用在比較小的元器件的制造。當然,食品飲料的加工,醫藥工業的生產也會用到這一級的無塵車間。公司旗下有八大事業版塊:模切之家平臺、涂布之家平臺、模切工學院、時代模切ERP、模切庫存交易中心、產業私募基金、供應鏈金融、產學研平臺,為3C電子家電汽車能源醫療印刷等產業鏈上下游提供服務。經過近7年耕耘,平臺已經成長為模切涂布細分領域專業的第三方服務機構。目前已擁有30000家企業用戶及150000+個人用戶,收錄行業500000+筆行業信息,覆蓋中國華南、華東、華北、西部等東南亞市場。 關鍵字標籤:庫板隔間材料 |
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